Столкнув Белый дом с серьезной неудачей, правительственная консультативная группа в подавляющем большинстве отклонила план вакцинации Pfizer COVID-19 по всем направлениям и вместо этого одобрила дополнительную дозу вакцины только для тех, кто старше 65 лет или подвергается высокому риску заражения. тяжелое заболевание.
Двойное голосование стало тяжелым ударом по объявленным месяц назад масштабным усилиям администрации Байдена по укреплению защиты почти всех американцев на фоне распространения крайне заразного дельта-варианта.
Необязательная рекомендация - от влиятельного комитета внешних экспертов, которые консультируют Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов - не последнее слово. FDA рассмотрит рекомендации группы и примет собственное решение, вероятно, в течение нескольких дней. И Центры по контролю и профилактике заболеваний должны взвесить свою работу на следующей неделе.
К удивлению, консультативная группа отклонила бустеры 16: 2 почти для всех. Члены указали на отсутствие данных о безопасности дополнительных доз, а также вызвали сомнения относительно ценности массовых бустеров, а не тех, которые предназначены для конкретных групп.
Затем, при голосовании 18-0, он одобрил дополнительные прививки для людей 65 лет и старше и тех, кто подвержен риску серьезного заболевания. Члены группы также согласились с тем, что медицинские работники и другие лица, которые подвергаются высокому риску заражения вирусом на работе, также должны получать бустеры.
Это помогло бы спасти часть кампании Белого дома, но все равно было бы огромным шагом назад от далеко идущего предложения предложить американцам третьи вакцины Pfizer и Moderna через восемь месяцев после того, как они получат вторую дозу.
Белый дом попытался представить эти действия как прогресс.
«Сегодняшний день стал важным шагом вперед в обеспечении лучшей защиты американцев от COVID-19», - сказал официальный представитель Белого дома Кевин Муньос. «Мы готовы предоставить вакцинацию американцам, имеющим на это право, как только процесс завершится в конце следующей недели».
CDC заявил, что рассматривает возможность использования бустеров для пожилых людей , жителей домов престарелых и медицинских работников, а не для всех взрослых.
FDA и CDC, скорее всего, позже решат, должны ли люди, получившие прививки Moderna или Johnson & Johnson, получать бустеры.
Во время нескольких часов бурных дебатов в пятницу члены комиссии поставили под сомнение ценность предложения бустеров почти всем в возрасте от 16 лет.
«Я не думаю, что бустерная доза внесет значительный вклад в борьбу с пандемией», - сказал доктор Коди Мейснер из Университета Тафтса. «И я думаю, что важно, чтобы основной посыл, который мы передаем, состоит в том, что мы должны получить каждому по две дозы».
Д-р Аманда Кон из CDC сказала: «На данный момент ясно, что непривитые являются причиной передачи инфекции в Соединенных Штатах».
В своем заявлении Катрин У. Янсен, руководитель отдела исследований и разработок вакцин Pfizer, заявила, что компания по-прежнему считает, что бустеры станут «важнейшим инструментом в продолжающихся усилиях по контролю за распространением этого вируса».
Ученые внутри и за пределами правительства недавно разделились во мнениях относительно необходимости бустеров и того, кто должен их получать, и Всемирная организация здравоохранения категорически возражает против того, чтобы богатые страны делали третий раунд прививок, когда бедные страны не имеют достаточно вакцины для первой вакцины. .
Хотя исследования показывают, что уровень иммунитета у тех, кто был вакцинирован, со временем снижается, и бустеры могут обратить это вспять, вакцина Pfizer по-прежнему обладает высокой защитой от тяжелых заболеваний и смерти, даже при дельта-варианте.
