Когда пациент идет в больницу или клинику, он может не осознавать, что его цифровые медицинские записи и образцы его крови или тканей могут быть использованы не только для оказания медицинской помощи.
Но новое исследование предполагает, что многие представители общественности хотят знать, будет ли их информация о состоянии здоровья или образцы их тел использоваться в исследованиях или для помощи в разработке новых биомедицинских продуктов.
Это особенно верно, если их данные и биообразцы могут использоваться коммерческими компаниями, а не университетскими исследователями, или если идентифицирующая информация, такая как их имя или адрес, будет прикреплена при совместном использовании.
В статье для JAMA команда из Мичиганского университета сообщает о результатах, которые могут помочь политикам решить, когда требовать от систем здравоохранения предупреждать своих пациентов о возможном обмене данными с университетами; фармацевтические, биотехнологические компании и производители устройств, а также когда разрешать идентифицируемую информацию путешествовать вместе с данными или образцами.
В последние годы лица, определяющие политику, пытались поставить больше условий для использования физических образцов, исходя из предположения, что пациенты заслуживают большего уведомления о том, что что-то из их тела используется другими.
«На самом деле верно обратное: люди с большей вероятностью захотят получать уведомление об использовании в исследованиях информации об их здоровье, чем о биопрепаратах», — говорит Кайте Спектор-Багдади, доктор медицинских наук, MBE, первый автор новой статьи и заместитель директора Центр биоэтики и социальных наук в медицине Мичиганской медицины, академический медицинский центр UM. «Мы надеемся, что наше исследование поможет решить текущий политический вопрос о том, должны ли мы вносить дорогостоящие и ограничивающие изменения в нашу исследовательскую структуру, чтобы обеспечить более высокую защиту биообразцов по сравнению с медицинской информацией, а также помочь определить соответствующий выбор в будущем».
Старший автор Джодин Платт, доктор философии, магистр здравоохранения, из Департамента медицинских наук UM, добавляет: «Наше исследование также указывает на информацию, которую общественность сочтет важной в политике уведомления: типы передаваемой информации, передается ли она коммерческие компании, и является ли информация идентифицируемой».
Документ основан на национальном опросе более 2000 взрослых американцев, которые прошли краткое образовательное упражнение, прежде чем ответить на вопрос о ситуациях, в которых они могут захотеть получить уведомление.
Исследователи показали респондентам опроса видео о вымышленной пациентке и объяснили правила, регулирующие доступ к ее данным и образцам. Затем они попросили респондентов сказать по четырехбалльной шкале, насколько они согласны с утверждением, что они хотели бы получать уведомления в восьми различных сценариях использования их собственной медицинской информации или биообразцов.
Выборка взрослых была взвешена для обобщения широкого круга уровней образования и доходов, а также демографических групп.
Несколько лет назад предложенное правительством правило установило бы более высокий стандарт для уведомления пациентов, чьи биообразцы могут быть использованы в исследованиях или разработке коммерческого продукта , по сравнению со стандартом для медицинской информации , даже если эти образцы или данные не имеют идентифицирующей информации, прикрепленной к их.
Хотя это правило не вступило в силу из-за беспокойства по поводу его влияния на проведение исследований и затраты, регулирующие органы будут периодически пересматривать его. Авторы этого исследования надеются, что их исследование поможет продвинуться в этом важном политическом диалоге.
