Исследователи ищут тысячи добровольцев в США и Европе для тестирования первой потенциальной вакцины против болезни Лайма за 20 лет — в надежде на лучшую борьбу с клещевой угрозой.
Болезнь Лайма становится все более серьезной проблемой: число случаев заболевания увеличивается, а потепление помогает клещам расширять среду обитания. В то время как вакцина для собак уже давно доступна, единственная вакцина Лайма для людей была снята с рынка США в 2002 году из-за отсутствия спроса, в результате чего людям пришлось полагаться на спреи от насекомых и проверки клещей.
Теперь Pfizer и французская биотехнологическая компания Valneva стремятся избежать предыдущих ошибок при разработке новой вакцины для защиты взрослых и детей в возрасте от 5 лет от наиболее распространенных штаммов Лайма на двух континентах.
«Я думаю, что не было такого признания серьезности болезни Лайма» и того, сколько людей она поражает в последний раз, — сказала Ассошиэйтед Пресс руководитель вакцины Pfizer Аннализа Андерсон.
Роберт Тервиллигер, заядлый охотник и турист, был первым в очереди в пятницу, когда исследование открылось в центральной Пенсильвании. Он видел, как многие друзья заболевают болезнью Лайма, и устал думать, не вызовет ли он у него следующий укус клеща.
«Знаете, это всегда тревожно? Особенно, когда вы сидите на дереве и охотитесь и чувствуете, как что-то ползет по вам», — сказал 60-летний Тервиллигер из Вильямсбурга, штат Пенсильвания. «Нужно быть очень, очень осторожным».
Вдали от добровольцев, участвующих в испытании новой вакцины против болезни Лайма, дипломированная медсестра Джана Роланд готовит либо вакцину, либо плацебо в Центре клинических исследований Алтуны в пятницу, 5 августа 2022 г., в Дункансвилле, штат Пенсильвания. Центры по контролю за заболеваниями и Prevention цитирует страховые отчеты, согласно которым 476 000 человек ежегодно лечатся от клещевого заболевания в США. Предоставлено: AP Photo/Гэри М. Баранек.
Точно неизвестно, как часто поражает болезнь Лайма. Центры по контролю и профилактике заболеваний ссылаются на страховые отчеты, согласно которым 476 000 человек ежегодно лечатся от болезни Лайма в США. Андерсон из Pfizer оценивает ежегодные случаи инфицирования в Европе примерно в 130 000 человек.
Черноногие клещи, также называемые оленьими клещами, переносят бактерии, вызывающие болезнь Лайма. Инфекция первоначально вызывает усталость, лихорадку и боль в суставах. Часто, но не всегда, первым признаком является красная круглая сыпь в виде мишени.
Раннее лечение антибиотиками имеет решающее значение, но людям может быть трудно сказать, были ли они укушены клещами, некоторые из которых размером с булавку. Невылеченный Лайм может вызвать тяжелый артрит и повредить сердце и нервную систему. У некоторых людей сохраняются затяжные симптомы даже после лечения.
Большинство вакцин против других болезней действуют после того, как люди подверглись воздействию микроба. Вакцина Лайма предлагает другую стратегию — работает на шаг раньше, чтобы предотвратить передачу инфекции через укус клеща, сказал доктор Гэри Вормсер, эксперт по Лайму из Нью-Йоркского медицинского колледжа, который не участвует в новом исследовании.
Доктор Алан Кивитц (справа), ревматолог из Центра клинических исследований Алтуны, описывает будущие шаги, связанные с испытанием новой вакцины против болезни Лайма, Роберту Тервиллигеру из Вильямсбурга, штат Пенсильвания, который был первым добровольцем, получившим либо вакцину, либо плацебо в пятницу. , 5 августа 2022 г., в Дункансвилле, штат Пенсильвания. Черноногие клещи, также называемые оленями, переносят бактерии, вызывающие болезнь Лайма. Инфекция первоначально вызывает усталость, лихорадку и боль в суставах. Часто, но не всегда, первым признаком является красная круглая сыпь в виде мишени. Предоставлено: AP Photo/Гэри М. Баранек.
Как? Он нацелен на «белок внешней поверхности» бактерии Лайма, называемый OspA, который присутствует в кишечнике клеща. Подсчитано, что клещ должен питаться кем-то в течение примерно 36 часов, прежде чем бактерия распространится на его жертву. Эта задержка дает время антителам, которые клещ проглатывает из крови вакцинированного человека, атаковать микробы прямо у источника.
В небольших исследованиях на ранней стадии Pfizer и Valneva сообщили об отсутствии проблем с безопасностью и хорошем иммунном ответе. Новейшее исследование проверит, действительно ли вакцина под названием VLA15 защищает и безопасна. Компании стремятся нанять не менее 6000 человек в районах, подверженных болезни Лайма, включая северо-восток США, а также Финляндию, Германию, Нидерланды, Польшу и Швецию.
Они получат три прививки, либо вакцину, либо плацебо, до сезона клещей следующей весной. Через год они получат одну бустерную дозу.
«Мы действительно рассматриваем что-то, что является сезонной вакциной», — сказал Андерсон, поэтому у людей высокий уровень антител в те месяцы, когда клещи наиболее активны.
Джанаэ Роланд, дипломированная медсестра Центра клинических исследований Алтуны, начинает процесс приготовления охлажденных доз новой вакцины против болезни Лайма в пятницу, 5 августа 2022 г., в Дункансвилле, штат Пенсильвания. Фото: AP Photo/Gary M. Baranec
Добровольцам может быть всего 5 лет, и они должны подвергаться высокому риску, потому что они проводят много времени в местах, зараженных клещами, например, туристы, туристы и охотники, сказал доктор Алан Кивитц, который возглавляет один из исследовательских центров в Центре Алтуны. Клинические исследования в Данкансвилле, Пенсильвания.
В его собственной практике «не проходит и дня, чтобы кто-то беспокоился о болезни Лайма, возможно, у нее была болезнь Лайма», — сказал Кивитц.
Этот новый кандидат отличается от предыдущей вакцины Лайма, которую GlaxoSmithKline сняла с рынка в 2002 году из-за разногласий и низких продаж. Эта старая прививка Лайма с эффективностью около 75% получила прохладное одобрение экспертов по вакцинам, не тестировалась на детях и вызвала необоснованные сообщения о побочных эффектах, связанных с суставами.
Хотя новая вакцина Pfizer-Valneva также нацелена на белок OspA, она разработана несколько иначе, чем ее предшественница, и также нацелена на шесть штаммов Лайма в США и Европе вместо одного.
Вдали от добровольцев, участвующих в испытании новой вакцины против болезни Лайма, зарегистрированная медсестра Яна Роланд в Центре клинических исследований Алтуны готовит либо вакцину, либо плацебо, пятница, 5 августа 2022 г., в Дункансвилле, штат Пенсильвания. Фото: AP Photo/Gary M , Баранец
Исследование Pfizer будет охватывать два сезона клещей, чтобы получить ответы, но это не единственное исследование новых способов предотвращения болезни Лайма. Ученые из Массачусетского университета работают над альтернативой вакцине — инъекциями готовых антител против болезни Лайма.
А исследователи из Йельского университета находятся на ранних стадиях разработки вакцины, которая распознает слюну клеща, которая при испытаниях на животных вызвала кожную реакцию, из-за которой клещам стало труднее цепляться и питаться.
Поскольку разные виды клещей переносят множество других болезней, помимо Лайма, в конечном итоге «мы все надеемся на вакцину для предотвращения укусов клещей », — сказал Вормсер.
