Medical card
A bad doctor treats the disease, a good doctor treats the cause of the disease.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Детское исследование по тестированию на COVID-19 показало, что дети школьного возраста могут самостоятельно брать мазок

2022-08-28 15:53:14

Новое исследование, которое может иметь непосредственное значение для тестирования на COVID-19 в школах, показало, что при наличии соответствующих возрасту инструкций дети школьного возраста могут успешно использовать мазок из носа для получения собственного образца для тестирования на COVID-19. Исследование предоставляет данные в поддержку рекомендаций относительно самостоятельного взятия мазков, которые могут быть реализованы в школах и в других местах, где дети проходят тестирование на COVID-19.



Исследование проводилось группой клинических исследователей из Медицинской школы Университета Эмори в Атланте и Детского здравоохранения Атланты и финансировалось Технической программой быстрого ускорения диагностики (RADx) Национального института здравоохранения.


«Заставить взрослых брать образцы мазков у детей — нетривиальный вопрос в школах и других групповых условиях», — сказал Брюс Тромберг, доктор философии, директор Национального института биомедицинской визуализации и биоинженерии (NIBIB) и руководитель RADx Tech. «Данные исследования могут удивить некоторых и убедить других в том, что дети в возрасте 4 лет могут следовать простым инструкциям и самостоятельно брать образцы из носа для тестирования на COVID-19».


Команда провела свое исследование в июле и августе 2021 года на объектах в районе Атланты, охватив 197 детей с симптомами COVID-19. Перед самостоятельным взятием мазков они показали детям короткое (90 секунд) обучающее видео, предназначенное для юной аудитории, и предоставили раздаточный материал с письменными инструкциями и фотографиями. Затем дети брали тампон из носа — четыре оборота тампона внутри каждой ноздри примерно на один сантиметр в глубину. Затем медицинский работник использовал второй мазок для взятия образца, взяв мазок из каждой ноздри каждого ребенка. Затем все образцы были отправлены в клиническую лабораторию для ПЦР-анализа.


Самостоятельно взятые мазки и мазки, взятые медицинским работником, совпали в 97,8% случаев с положительным результатом и в 98,1% случаев с отрицательным результатом. Анализ показал, что оба метода сбора выявили 44% детей с симптомами, у которых был положительный результат на COVID-19.


«Наблюдение за тем, насколько точно совпадают результаты у детей и обученных медицинских работников, является убедительным показателем того, что эти возрастные группы полностью способны брать мазки, если им дать надлежащие инструкции», — говорит Джесси Ваггонер, доктор медицинских наук, доцент кафедры инфекционных заболеваний. Медицинской школы Университета Эмори и одного из ведущих авторов исследования.


Более высокий процент детей в возрасте 8 лет и младше, нуждающихся в помощи, например, в дополнительных инструкциях перед правильным завершением самостоятельного сбора — 21,8% по сравнению с 6,1% для детей старше 8 лет, — но обнаружение SARS-CoV-2 среди двух возрастных групп не различалось.



Исследование, опубликованное в Журнале Американской медицинской ассоциации , предлагает данные, которые доступны производителям тестов на COVID-19 при подаче заявок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Ядро проверки RADx Tech Testing , поддерживаемое NIH, предоставило данные в конце прошлого года, где впоследствии производители ссылались на них в поддержку EUA для своих диагностических ПЦР-тестов на COVID-19 . До этого исследования FDA не разрешало тесты на COVID-19 с самостоятельным взятием мазков детьми в возрасте до 14 лет. Несколько соавторов из FDA были консультантами по дизайну исследования .и это исследование является одним из примеров беспрецедентного сотрудничества между NIH и FDA во время пандемии.


«Самостоятельный взятие мазков у детей будет способствовать расширению доступа к тестированию и должно упростить тестирование населения школьного возраста с меньшими ресурсами», — сказал Тим Стензел, доктор медицинских наук, директор отдела диагностики in vitro в FDA. «Это исследование расширяет наши знания о точности тестов с этими типами образцов и предоставляет производителям тестов данные для поддержки их запросов EUA в FDA».


Давняя медицинская практика заключалась в том, чтобы медицинский работник собирал образцы для тестирования на инфекции дыхательных путей. Тем не менее, этот сценарий сложен, когда требуется повторное тестирование детей в школе или в других коллективных учреждениях, где вряд ли есть обученные медицинские работники для сбора образцов. Самостоятельное взятие мазков учащимися — даже если образцы отправляются на анализ за пределы школы — может снизить нагрузку на школьный персонал. Исследование самостоятельного взятия мазков возникло в результате дискуссий между исследователями из центра проверки RADx Tech Testing Core в Атланте с программой NIH RADx Tech и в FDA о получении данных, позволяющих понять, в каком возрасте дети могут выполнять самостоятельный взятие мазков.


«Каждая минута времени медицинского работника имеет большое значение», — сказал старший автор Уилбур Лам, доктор медицинских наук, детский гематолог и онколог Центра детского здравоохранения Aflac в Атланте, профессор Медицинского факультета Университета Эмори. педиатрии и на кафедре биомедицинской инженерии Уоллеса Х. Коултера в Технологическом институте Джорджии и Университете Эмори, а также директор программы Центра инноваций в области клинических и трансляционных научных наград Джорджии. «Почему бы не разрешить ребенку самостоятельно брать мазок? Это беспроигрышный вариант! Они предпочитают делать это сами, и это освобождает медицинского работника для других дел». Он добавил, что, хотя исследование прокладывает путь разработчикам лабораторных тестов к самостоятельному сбору данных детьми в возрасте от 4 до 14 лет., конечные пользователи должны следовать инструкциям по использованию данного устройства.

Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)