Процедура, широко используемая для лечения связанного с рождением повреждения мозга у новорожденных в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), может повысить риск смерти.
Это результат исследования, проведенного Имперским колледжем Лондона вместе с несколькими крупными больницами в Южной Азии, опубликованным в журнале The Lancet Global Health .
В исследовании с участием 408 младенцев с подозрением на повреждение головного мозга при родах в Индии, Шри-Ланке и Бангладеш использовалась методика, называемая терапевтической гипотермией. Этот метод позволяет снизить температуру тела ребенка на четыре градуса, поместив его на охлаждающий коврик.
Предыдущие данные свидетельствуют о том, что низкие температуры могут помочь уменьшить повреждение клеток мозга и их гибель.
Охлаждающее лечение широко используется во всем мире, и данные многочисленных испытаний в странах с высоким уровнем дохода показывают, что такое лечение снижает смертность и инвалидность у младенцев.
Однако, хотя лечение также широко используется в СНСУД, до сих пор было проведено несколько испытаний, анализирующих эффективность лечения в СНСД.
Предполагалось, что у всех младенцев в новом исследовании было повреждение головного мозга во время рождения, и они страдали от состояния, называемого неонатальной энцефалопатией. Это состояние означает, что у ребенка аномальная функция мозга, и обычно это вызвано нехваткой кислорода.
Неонатальная энцефалопатия является причиной одного миллиона смертей во всем мире каждый год, из которых 99 процентов происходят в СНСД.
В новом исследовании, финансируемом Фондом Гарфилда Уэстона, 206 младенцев с подозрением на повреждение головного мозга получали охлаждающую терапию после рождения, а 202 младенца не получали лечения после рождения.
Исследование, получившее название HELIX, было рандомизированным контролируемым исследованием. После того, как семьи младенцев согласились на их участие в испытании, младенцы были случайным образом распределены для получения охлаждающей терапии, которая широко используется во многих частях мира, или для отказа от охлаждающей терапии.
Младенцы обеих групп получали комплексное лечение в отделениях интенсивной терапии. Охлаждающая терапия была начата в течение шести часов после рождения и продолжалась в течение 72 часов, в то время как дети находились под тщательным наблюдением.
Расширенное МРТ-сканирование использовалось для оценки состояния их мозга в двухнедельном возрасте и общего состояния здоровья детей в 18 месяцев. До этого возраста сложно определить уровень развития ребенка и его инвалидность.
Результаты исследования показали, что 50 процентов младенцев в группе, получавшей охлаждающую терапию, умерли или имели умеренную или тяжелую инвалидность.
В контрольной группе, где младенцы не получали охлаждающую терапию, 47 процентов младенцев умерли или имели умеренную или тяжелую инвалидность.
Результаты также показали, что 42 процента детей в группе лечения охлаждением умерли, в то время как 31 процент младенцев в контрольной группе умерли.
Все места проведения исследований тщательно контролировались командой Имперского колледжа Лондона, имеющей обширный опыт лечения гипотермией, с использованием ежедневных видеоконференций в реальном времени для обсуждения здоровья младенцев. Испытательная группа также посещала места каждые три-четыре месяца и проводила обучение в период набора.
Охлаждающая терапия проводилась с использованием того же охлаждающего устройства, которое использовалось в Великобритании, а внутренняя температура тела находилась в пределах целевого диапазона 33–34 градусов.
Профессор Судхин Тайил, ведущий автор исследования из Imperial's Department of Brain Sciences, сказал: «Эти данные исследования HELIX предполагают, что терапевтическая гипотермия, наряду с высококачественной интенсивной терапией, не снижает риск травмы головного мозга или смерти в СНСД. Полученные данные также предполагают, что лечение может повысить риск смерти по сравнению с младенцами, которые его не лечили. Следовательно, лечение гипотермией больше не следует использовать в качестве лечения неонатальной энцефалопатии в странах с низким и средним уровнем доходов. Международные руководящие принципы (ILCOR —Международный комитет по связям по реанимации) о охлаждающей терапии в СНСД следует немедленно внести поправки ».
Исследовательская группа говорит, что сейчас срочно необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, почему лечение охлаждением было неэффективным и вредным.
Ученые предполагают, что дети, участвовавшие в исследовании, и в более общем плане в странах с низким и средним уровнем дохода, могли иметь другой тип черепно-мозговой травмы, нежели тип черепно-мозговой травмы, наблюдаемый в испытаниях в странах с высоким уровнем дохода. Сканирование мозга младенцев показало, что повреждены соединительные волокна головного мозга, а не глубокие структуры мозга. Одно из предположений состоит в том, что повреждение головного мозга могло произойти на ранней стадии родов или ранее во время беременности.
Профессор Джейшри Мондкар, старший автор и профессор неонатологии и бывший декан муниципального медицинского колледжа и больницы Локманья Тилак, Мумбаи, сказал: «Результаты испытаний HELIX были неожиданными, поскольку многие центры в Индии обычно охлаждают младенцев. Но испытание было проведено на очень высоком уровне, и результаты убедительны ».
Профессор Мохаммед Шахидулла, старший автор и профессор неонатологии в больнице при Медицинском университете Бангабандху Шейх Муджиб, Дакка, сказал: «Испытание HELIX является прекрасным примером совместной работы Север-Юг между Имперским колледжем и другими центрами передового опыта в Южной Азии в интересах младенцев. СНСУД ".
Профессор Сита Шанкаран из Государственного университета Уэйна, соавтор исследования, сказала: «Хотя охлаждение является безопасным и эффективным для доношенных детей с умеренной или тяжелой энцефалопатией в странах с высоким уровнем дохода, исследование HELIX подчеркивает важность проведения высококачественных клинических испытаний перед использованием. это по непроверенным показаниям, например, для младенцев с более легкой травмой головного мозга или недоношенных детей, даже в странах с высоким уровнем дохода ".
Профессор Тайил добавляет: «COVID 19 показал, как некоторые заболевания по-разному влияют на обездоленные слои населения. Не исключено, что этническая принадлежность, социально-экономический статус, инфекция и статус питания, например, могут повлиять на травму головного мозга, связанную с родами, даже в странах с высоким уровнем дохода, и, таким образом, не все будут реагировать на одно и то же лечение. Тщательное исследование того, как эти факторы вызывают травмы головного мозга у еще не родившихся детей , важно для предотвращения и разработки новых методов лечения травм головного мозга, связанных с родами ».
