Согласно исследованию, опубликованному на этой неделе в The Lancet Respiratory Medicine, госпитализированные пациенты с COVID-19, которые получали лекарство от ревматоидного артрита барицитиниб в сочетании со стандартным лечением, включая кортикостероиды, умирали реже, чем пациенты, получавшие только стандартную помощь .
Исследование, проведенное ведущими исследователями Э. Уэсли Эли, доктором медицины, магистром здравоохранения, профессором медицины Гранта Лиддла в Медицинском центре Университета Вандербильта, и Винсом Маркони, доктором медицины, из Университета Эмори, включало 1525 госпитализированных пациентов, получавших дополнительный кислород, из 101 центра в 12 странах. в Азии, Европе, Северной Америке и Южной Америке.
Эли и Маркони не получили финансовой компенсации за свою работу над исследованием, которое финансировалось Eli Lilly and Company, компанией, которая производит барицитиниб, лекарство, известное своими противовоспалительными свойствами.
Пациенты в исследовании COV-BARRIER были случайным образом распределены для приема барицитиниба по сравнению с плацебо один раз в день в течение до 14 дней в дополнение к стандартному лечению, которое включало лекарства дексаметазон и ремдесивир.
Исследование COV-BARRIER показало, что барицитиниб снижает 28-дневную и 60-дневную смертность на 5% по сравнению с плацебо.
«У госпитализированных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 (которая вызывает COVID-19) часто развивается интенсивное гипервоспалительное состояние, которое может привести к дисфункции нескольких органов, включая острый респираторный дистресс-синдром, септический шок и смерть», - сказал Эли. «Несмотря на успехи в лечении ремдесивиром, дексаметазоном и тоцилизумабом, снижение смертности среди госпитализированных пациентов остается важной неудовлетворенной потребностью.
Эли сказал.
Барицитиниб является ингибитором киназ Януса (JAK) 1 и 2, который «успокаивает вашу иммунную систему», - сказал Эли. «В начале пандемии был проведен огромный компьютерный анализ, пытаясь выяснить, какие лекарства лучше всего использовать для противовирусного воздействия COVID», - сказал Эли. «Противовоспалительные эффекты также важны для более больных, госпитализированных пациентов. Ингибиторы JAK избирательно воздействуют на передачу сигналов через рецепторы JAK, блокируя пути трансдукции, которые приводят к воспалению», - сказал он. «Такие препараты, как барицитиниб, останавливают несколько путей воспалительного каскада, чтобы сдержать воспаление, которое обычно запускает COVID».
Эли добавил, что данные COV-BARRIER показывают, что чем сильнее были пациенты на момент регистрации, тем больше снижалась смертность.
По словам Эли, данные из дополнения COV-BARRIER, в которое вошли госпитализированные пациенты с COVID-19 на искусственной вентиляции легких и ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация) на момент включения в исследование, показали еще большее улучшение выживаемости в группе, получавшей барицитиниб.
Одно удивительное открытие, сделанное в исследовании Lancet, заключается в том, что, хотя препарат снижает смертность, некоторые пациенты все же прогрессируют в тяжести болезни.
«Когда COVID поражает ваше тело и поезд отправляется со станции, мы не обнаружили, что это лекарство полностью остановило развитие болезни», - сказал Эли. «Если вы уже заболели, вам стало немного хуже. Поезд продолжает идти немного, но добавление барицитиниба не дает вам спуститься со скалы в смерть».
В феврале 2020 года барицитиниб был определен как потенциальное средство для лечения COVID-19. FDA предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) препарата в ноябре 2020 года для приема в комбинации с ремдесивиром, а затем внесло поправки в EUA, чтобы разрешить прием барицитиниба с ремдесивиром или без него.
Lilly жертвует средства для лечения COVID-19 компании Direct Relief, что позволяет гуманитарной организации бесплатно предоставлять лечение COVID-19 странам с низким и средним уровнем дохода, наиболее сильно пострадавшим от пандемии. В мае Лилли объявил первоначальный взнос 400000 baricitinib таблеток индийского правительства на право госпитализированных COVID-19 пациентов в Индии.