В новом исследовании моделей покупки назальных противоотечных средств исследователи из Медицинской школы Университета Питтсбурга обнаружили, что фенилэфрин из года в год остается самым популярным выбором, несмотря на десятилетия опасений по поводу отсутствия доказательств, подтверждающих его эффективность.
Опубликованное в JAMA исследовательское письмо указывает на грядущую волну нарушений в цепочке поставок, если Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предпримет шаги по прекращению приема перорального фенилэфрина с полок, как рекомендовала консультативная группа FDA в 2023 году, которая признала препарат неэффективным.
Исследователи проанализировали закупки фенилэфрина и псевдоэфедрина — единственных двух назальных противозастойных средств, одобренных FDA, — в аптеках и крупных торговых точках. В период с 2012 по 2021 год американские аптеки закупили 19,8 миллиардов единиц продуктов с фенилэфрином по сравнению с 13,2 миллиарда единиц продуктов с псевдоэфедрином.
Исследователи показали, что псевдоэфедрин обычно продается как отдельный продукт; однако фенилэфрин, как правило, комбинируется с несколькими лекарствами и упаковывается как продукты с множественными симптомами. Если FDA решит последовать рекомендации консультативной группы , большинство мультисимптомных продуктов будут сняты с полок, поскольку на рынке все еще мало альтернатив на основе псевдоэфедрина.
Исследование указывает на необходимость продолжения реформы процесса проверки безрецептурных препаратов, сказал ведущий автор Тимоти Андерсон, доктор медицинских наук, магистр медицинских наук, врач первичной медико-санитарной помощи , исследователь служб здравоохранения и доцент медицины в Питтском университете.
«FDA должно обеспечить соответствие лекарств, отпускаемых без рецепта, стандарту эффективности, аналогичному стандарту эффективности отпускаемых по рецепту лекарств», — сказал Андерсон. «Для лекарств, которые продаются без рецепта, необходим аналогичный путь, который существует для пострегистрационного мониторинга рисков и эффективности рецептурных лекарств . Это потребует значительных инвестиций в инфраструктуру для расширения возможностей».
Другими авторами исследования были Кэти Дж. Суда, доктор фармацевтических наук, магистр наук и Валид Ф. Геллад, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, оба из Питта; и Мина Тадроус, фармацевт, доктор философии Университета Торонто.
