Medical card
A bad doctor treats the disease, a good doctor treats the cause of the disease.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Новое лекарство от рассеянного склероза показывает многообещающие результаты

2022-08-28 15:44:42

Новое клиническое исследование показало, что экспериментальная терапия антителами при рассеянном склерозе может сократить обострения симптомов наполовину по сравнению со стандартным лечением.



Препарат под названием ублитуксимаб превосходит стандартные пероральные препараты для лечения рассеянного склероза в снижении частоты рецидивов у пациентов — периодов появления новых или ухудшения симптомов. Он также оказался лучше в предотвращении областей воспалительного повреждения в головном мозге.


Ублитуксимаб еще не одобрен для лечения рассеянного склероза; По словам производителя лекарств TG Therapeutics, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рассматривает данные испытаний и, как ожидается, примет решение к концу года.


Если ублитуксимаб будет одобрен, он станет последним в новой группе методов лечения РС, называемых моноклональными антителами против CD20: антитела, созданные в лаборатории, которые нацелены на определенные клетки иммунной системы, которые управляют процессом РС.


По словам эксперта, не участвовавшего в исследовании, новые результаты еще раз доказывают, что этот подход приносит пользу пациентам.


«Является ли это революцией? Нет. Но это еще одно подтверждение клинической пользы воздействия на эту популяцию клеток в крови», — сказала доктор Лорен Крупп, которая руководит Центром комплексного лечения рассеянного склероза при Нью-Йоркском университете Лангоне в Нью-Йорке.


Рассеянный склероз — это неврологическое заболевание, которое обычно возникает в возрасте от 20 до 40 лет. Оно вызвано ошибочной атакой иммунной системы на собственный миелин организма — защитную оболочку вокруг нервных волокон в позвоночнике и головном мозге. В зависимости от того, где произошло повреждение, симптомы включают проблемы со зрением, мышечную слабость, онемение и трудности с балансом и координацией.


Большинство людей с рассеянным склерозом имеют рецидивирующе-ремиттирующую форму, при которой симптомы на какое-то время обостряются, а затем ослабевают. Со временем болезнь становится все более неуклонно прогрессирующей.


Клетки иммунной системы, называемые В-клетками, по-видимому, играют особенно ключевую роль в развитии рассеянного склероза. Так в последние годы наблюдается разработка моноклональных антител , которые истощают кровь В-лимфоцитов. Один, названный окрелизумаб (Окревус) , был одобрен в США в 2017 году. Второй — офатумумаб (кесимпта) — последовал в 2020 году.



Оба антитела истощают В-клетки, нацеливаясь на белок клеток, называемый CD20. Ублитуксимаб имеет ту же мишень, но он спроектирован так, чтобы быть более эффективным в уничтожении В-клеток, сказал доктор Лоуренс Стейнман, ведущий исследователь нового исследования.


В исследовании не сравнивали ублитуксимаб ни с одним из существующих антител против CD20, подчеркнул Стейнман, профессор неврологии Стэнфордского университета. Так что неизвестно, более или менее эффективно.


Но потенциальным преимуществом нового антитела, по словам Штейнмана, является то, что его можно быстро вводить.


И Окревус, и ублитуксимаб требуют, чтобы пациенты каждые шесть месяцев обращались в медицинское учреждение для проведения инфузий. Но инфузия Окревуса занимает около трех часов, а ублитуксимаб можно вводить в течение одного часа.


Между тем, Кесимпта вообще избегает настоев. Его принимают дома один раз в месяц с помощью автоинъектора.


«Для разных людей существуют разные решения, — сказал Штейнман. «Я думаю, что всегда хорошо иметь выбор».


Результаты, опубликованные 25 августа в Медицинском журнале Новой Англии , основаны на данных более 1000 пациентов с рассеянным склерозом, в основном рецидивирующе-ремиттирующей формой. Небольшой процент имел вторично-прогрессирующий рассеянный склероз, вторую фазу заболевания, которая следует за ремиттирующими годами.


Около половины из них были случайным образом назначены на инфузии ублитуксимаба, а другая половина принимала пероральный препарат Аубаджио (терифлуномид) .


В течение 96 недель у пациентов, принимавших ублитуксимаб, вероятность рецидива была в два раза меньше — со среднегодовой частотой чуть менее 0,1 по сравнению с почти 0,2 у пациентов с препаратом Обаджио. А на МРТ они показали меньше очагов воспаления в головном мозге.


В-клетки отвечают за выработку антител, борющихся с инфекцией. Таким образом, основная проблема безопасности, связанная с истощением В-клеток, заключается в том, что это может сделать людей более уязвимыми для инфекции. Так было и в этом исследовании: у 5% пациентов, принимавших ублитуксимаб, развилась серьезная инфекция, включая пневмонию, по сравнению с 3% пациентов, принимавших Обаджио.


Существует множество препаратов, одобренных для лечения рассеянного склероза. Но Крупп сказал, что некоторые недавние исследования показывают, что пациенты чувствуют себя лучше в долгосрочной перспективе, когда они получают «высокоэффективные» лекарства, которые включают антитела против CD20, по сравнению с более старыми препаратами с более умеренными эффектами.


По мнению Штайнмана, чем раньше начинать высокоэффективное лечение, тем лучше.


«Моя философия заключается в том, что если страховка покроет это, то быстро и сильно подавите болезнь», — сказал он.


Это поднимает реальную проблему стоимости: моноклональные антитела к CD20 дороги; Текущая прейскурантная цена Окревуса составляет около 68 000 долларов в год, по данным производителя лекарств Genentech.


Очень часто, как говорят Крупп и Штейнман, решения о лекарствах зависят от того, какие из них покрываются планом страхования пациента.


Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)