Клинические испытания фазы 1, проведенные исследователями из Миннесотского университета, продемонстрировали безопасность и эффективность нового иммунотерапевтического препарата при лечении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Результаты исследования были опубликованы сегодня в журнале Nature Medicine .
«Мы воодушевлены перспективой, показанной в этом первоначальном испытании», — сказал Тим Шакер, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования и заместитель декана по исследованиям в Медицинской школе. «Мы надеемся перевести эту работу во вторую фазу испытаний, чтобы в конечном итоге мы могли добавить обнадеживающее лечение для людей, живущих с ВИЧ».
В испытании участвует новый исследовательский препарат N-803, который изучался при раке крови и других опухолях. Это первый раз, когда препарат был протестирован на ВИЧ-инфицированных, выйдя за рамки доклинической фазы исследования.
В этом испытании фазы 1 в университете приняли участие 16 участников, которые должны были получать антиретровирусную терапию (АРТ) в течение как минимум одного года. Из участников 11 завершили испытание с минимальными побочными эффектами, что позволяет предположить, что введение N-803 пациентам с ВИЧ, у которых подавлена АРТ, безопасно.
Хотя это и не было основной целью исследования, участники, использующие N-803, показали значительное снижение числа ВИЧ-инфицированных клеток в крови в течение периода до шести месяцев после лечения.
«Что было захватывающим в этом испытании Фазы 1, так это то, что оно фактически показало уменьшение числа ВИЧ-инфицированных клеток, предполагая, что это может в конечном итоге стать частью долгожданной стратегии лечения ВИЧ», — сказал Шакер.
Исследовательская группа надеется , что в ближайшем будущем лекарство перейдет на вторую фазу испытаний .
