Medical card
A bad doctor treats the disease, a good doctor treats the cause of the disease.
  • гепатит
  • Недели беременности

    Беременность по неделям

  • Сколько живут с диагнозом рак
  • Как рыбий жир может уменьшить воспаление

Обзор сообщает об улучшении прозрачности испытаний антидепрессантов

2022-02-17 15:37:39

Новые исследования показывают, что производители недавно разработанных антидепрессантов стали более откровенными в отношении клинических испытаний, которые не увенчались успехом.


Новый обзор и метаанализ, опубликованные сегодня в журнале PLOS Medicine , показывают, что фармацевтические компании , проводящие клинические испытания новых антидепрессантов, увеличили раскрытие информации о клинических испытаниях с отрицательными результатами, то есть испытаниях, которые не показали, что лекарство более эффективно, чем плацебо.


«Положительные испытания всегда надежно публиковались, но отрицательные испытания, хотя и были обычным явлением, долгое время были заметены под ковер», — сказал ведущий автор Эрик Тернер, доктор медицинских наук, доцент психиатрии в Медицинской школе Орегонского университета здравоохранения и науки.


Это было убедительно показано в знаменательном исследовании 2008 года , опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии . Новое исследование — обновление исследования 2008 года, проведенного исследователями из OHSU и других стран, — показывает тенденцию к более прозрачной отчетности об отрицательных испытаниях.


Исследование показывает, что с 2008 года все изменилось, говорит соавтор Андреа Сиприани, доктор медицинских наук, профессор психиатрии Оксфордского университета.


«В настоящее время в научной литературе стало больше известно о предвзятости сообщений — не только в психиатрии, но и во всей медицине — и произошли культурные изменения : то, что когда-то было стандартной практикой, больше не считается приемлемым», — сказал Сиприани. «Были реализованы многочисленные изменения в политике, которые сыграли важную роль в повышении прозрачности.


«Однако у нас пока нет полной прозрачности. Исследователи, пациенты и клиницисты не должны наивно принимать опубликованные результаты исследований за чистую монету».


Исследование выявило 30 клинических испытаний четырех антидепрессантов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в период с 2008 по 2013 год. Согласно записям FDA, половина этих испытаний (15) были отрицательными. Среди них восемь либо не публиковались, либо были искажены в научной литературе как положительные. Оставшиеся семь — 47% отрицательных испытаний — были прозрачно зарегистрированы как отрицательные. Хотя это далеко не 100%, это улучшение по сравнению с цифрой 11% для старых антидепрессантов, как было обнаружено в исследовании 2008 года.


Признавая, что не все результаты испытаний лекарств являются просто положительными или отрицательными, исследователи также использовали метаанализ для оценки относительной эффективности лекарств по сравнению с плацебо и обнаружили, что о новых лекарствах сообщалось в научной литературе точнее, чем о старых.


Исследование было сосредоточено на антидепрессантах, но Тернер отметил, что результаты могут быть более широко применимы к другим классам наркотиков, и что другие недавние исследования также предполагают тенденцию к большей прозрачности.


В то время как новые результаты обнадеживают, они все же указывают на фундаментальный недостаток в медицине: опора на исследования, выборочно сообщаемые в научной литературе, в отличие от неприкрашенных результатов клинических испытаний , сообщаемых FDA.


«Врачи назначают на основе того, что фармацевтические компании решили опубликовать, что может быть тщательно отобранной версией полной истории», — сказал Тернер. «Скрывая отрицательные результаты испытаний и выборочно публикуя только положительные результаты, лекарства будут выглядеть более эффективными, чем они есть на самом деле. Врачи должны быть осведомлены обо всех результатах испытаний — положительных и отрицательных, — чтобы они могли быть полностью информированы, когда назначают лекарства для своих пациентов ». пациенты.


«К счастью, мы видим прогресс», — сказал он. «Отрицательные исследования, которые когда-то были маленьким грязным секретом, теперь признаются все чаще. Темная эра непрозрачности кажется в зеркале заднего вида, но впереди еще много работы, если мы хотим увидеть полную прозрачность».

Оставьте комментарии и отзывы!

Используйте нормальные имена. Ваш комментарий будет опубликован после проверки.

(обязательно)