ASPIRE для инновационного научного сотрудника-постдокторанта Кэтрин Лижер является соавтором статьи, опубликованной в этом месяце в журнале Nature Reviews Bioengineering, в которой рассматривается серьезное препятствие, с которым сталкивается современная разработка лекарств: тревожно низкие показатели успеха фармацевтических препаратов, переходящих на клинические фазы.
Она и автор-корреспондент Грегор Нойерт, доцент кафедры молекулярной физиологии, биофизики, фармакологии и биомедицинской инженерии , указывают, что эта проблема отчасти связана с тем, что эксперименты по зависимости «доза-реакция», проводимые на доклинической фазе, не точно имитируют изменяющиеся условия воздействия лекарств в организме. человека, что приводит к неправильным прогнозам эффективности и безопасности препарата.
«Мы предлагаем подходить к фармакокинетическим профилям как к независимым переменным, которые определяют реакцию на лекарство , а не как к зависимым результатам от свойств абсорбции, распределения, метаболизма и выведения лекарства», — сказал Лижер. «Этот сдвиг парадигмы позволяет разрабатывать фармакокинетические профили, чтобы вызывать специфические фармакодинамические реакции, предлагая более точное воспроизведение условий in vivo. Такое мышление может помочь создать лекарства, которые будут более безопасными и эффективными, поскольку они тестируются способами, которые более точно имитируют они будут вести себя в человеческом организме, потенциально снижая процент неудач лекарств в клинических испытаниях».
Идеи, представленные в этой статье, могут преобразовать сектор производства лекарств, повысив вероятность успеха новых лекарств, сократив расходы, связанные с разработкой лекарств и оказанием медицинской помощи, уменьшив потребность в экспериментах на животных и ускорив предоставление методов лечения для многочисленных болезни. В конечном итоге оно призвано улучшить результаты лечения пациентов и способствовать прогрессу точной медицины, гарантируя, что лечение станет более индивидуальным и эффективным.
«Мы надеемся, что другие исследователи будут опираться на эту работу, применяя этот подход к различным терапевтическим областям и изучая последствия для разработки и доставки лекарств», — сказал Лижер.
Нойерт и Леажер, который был назван вторым постдокторантом ASPIRE в области инноваций в 2023 году, разрабатывают стартап с технологией, которая позволит разработчикам лекарств тестировать влияние фармакокинетических профилей на реакцию на лекарства. «Помимо изменения текущих процедур разработки лекарств, эта технология потенциально может способствовать созданию совершенно новых категорий лекарств в будущем», — сказал Нойерт.
«Она также позволяет исследовать механизмы действия лекарств способами, недостижимыми с помощью любого другого метода, тем самым улучшая наше понимание фундаментальной науки, лежащей в основе механизмов действия лекарств. Технология принесет пользу как разработке лекарств, так и фундаментальным научным исследованиям».
