Первые результаты ранних испытаний многовариантной бустерной вакцины против COVID-19, начатых в Манчестере в сентябре 2021 года, показали, что она вызывает комплексный иммунный ответ.
Американская биотехнологическая компания Gritstone bio, Inc. в сотрудничестве с Манчестерским университетом и фондом NHS Foundation Trust Манчестерского университета сегодня (4 января 2022 г.) раскрывает начальную фазу. Клинические данные показывают, что вакцина имеет высокий уровень нейтрализующих антител, аналогичный одобренной мРНК. вакцины, но в 10-кратной меньшей дозе у первых 10 человек.
Результаты также показывают, что вакцина, которая проходит испытания с предполагаемым участием 20 человек в возрасте 60 лет и старше, у которых было хорошее здоровье и которые ранее получили две дозы вакцины против COVID-19 первого поколения компании «АстраЗенека», в целом была безопасной и хорошо переносимой.
Часть программы CORAL компании Gritstone, это соединение представляет собой самоамплифицирующуюся мРНК-вакцину против SARS-CoV-2 второго поколения, или сокращенно самРНК, которая доставляет антигены как из шиповидных, так и нешипообразных белков.
СамРНК-вакцина также вызывала широкий ответ Т-клеток CD8+ против мишеней из консервативных вирусных белков SARS-CoV-2 и усиленных Т- клеток , специфичных для спайков .
На основании результатов испытание в настоящее время расширяется до 120 человек, что потенциально позволяет быстрее перейти к более позднему этапу испытания.
Испытания проходят в Центре клинических исследований Национального института исследований в области здравоохранения Манчестера (NIHR Manchester CRF) в Королевском лазарете Манчестера, входящем в фонд NHS Foundation Trust (MFT) Манчестерского университета. В MFT испытание проводится группой по исследованиям и инновациям в области вакцин. Испытание проводится при поддержке организации Health Innovation Manchester.
Эндрю Аллен, доктор медицины, доктор философии, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Gritstone, сказал: «Мы очень рады сообщить, что наша вакцина самРНК, усиленная Т-клетками, из программы CORAL стимулирует как устойчивый ответ CD8+ Т-клеток, к широкому спектру вирусных эпитопов и сильной реакции нейтрализующих антител на Spike, что, по нашему мнению, подтверждает потенциал нашей платформы для инфекционных заболеваний.
«Как мы видели в варианте Omicron, вирусные поверхностные белки, такие как Spike, мутируют с высокой скоростью, в результате чего иммунитет, обеспечиваемый вакцинами, предназначенными для Spike, становится уязвимым для вариантов, содержащих многочисленные Spike-мутации. CD8+ Т-клеточный иммунитет, дополнительный ключевой уровень защиты от вирусов.