Группа медицинских исследователей, связанных с британской транснациональной фармацевтической и биотехнологической компанией GlaxoSmithKline (GSK), обнаружила, что новый антибиотик, разработанный компанией для лечения инфекций мочевыводящих путей (ИМП), показал хорошие результаты по сравнению с нитрофурантоином в двух клинических испытаниях.
В своей статье , опубликованной в журнале The Lancet , группа описывает аспекты двух клинических исследований III фазы не меньшей эффективности, проведенных для проверки эффективности и безопасности препарата гепотидацин по сравнению с нитрофурантоином. Редакторы The Lancet также опубликовали комментарий в том же выпуске журнала, в котором описывается работа команды над этим новым проектом.
Инфекции мочевыводящих путей являются наиболее распространенными бактериальными инфекциями у людей во всем мире и, следовательно, являются наиболее распространенной мишенью антибактериальной терапии. Предыдущие исследования показали, что женщины гораздо чаще заражаются такими инфекциями и что более половины женщин во всем мире страдают как минимум от одной инфекции в течение своей жизни. Однако бактерии становятся устойчивыми, и исследователи ищут новые лекарства для безопасного лечения пациентов с ИМП.
В ходе этой новой работы команда GSK разработала препарат под названием гепотидацин, который на данный момент доказал свою эффективность при лечении пациентов с ИМП с небольшим количеством негативных побочных эффектов . На этом последнем этапе разработки команда протестировала свой новый препарат в двух клинических исследованиях фазы III, не уступающих препарату нитрофурантоину, в рамках подготовки к его коммерческому доступу.
Два клинических исследования назывались EAGLE-2 и EAGLE-3. Оба исследования включали тестирование гепотидацина, и оба были двойными слепыми и двойными плацебо-исследованиями для проверки его применения при неосложненных ИМП у женщин. Исследования проводились параллельно для сравнения результатов двумя способами. В EAGLE-2 упор был сделан на изучение различий в эффективности и безопасности в зависимости от возраста, тогда как в EAGLE-3 акцент был сделан на расовой принадлежности.
Исследователи обнаружили, что гепотидацин хорошо переносится женщинами всех возрастов и рас: наиболее частым негативным побочным эффектом была легкая диарея. Они также обнаружили высокий уровень успеха: 50,6% для EAGLE-2 и 58,5% для EAGLE-3. Гепотидацин по эффективности не уступал нитрофурантоину в обоих исследованиях и превосходил его в EAGLE-3.
Гепотидацин также был эффективен против распространенных и резистентных уропатогенов, таких как P. mirabilis, E. coli и E. faecalis. Исследователи приходят к выводу, что гепотидацин является потенциальным новым пероральным препаратом для лечения неосложненных ИМП у женщин .
