Прагматическое рандомизированное исследование с участием более чем 21 000 пациентов с высоким кровяным давлением, наблюдаемое в течение более пяти лет, пришло к выводу, что защита от сердечного приступа, инсульта и сосудистой смерти не зависит от того, принимаются ли антигипертензивные препараты утром или вечером. Последнее исследование было представлено сегодня на сеансе горячей линии на Конгрессе ESC 2022 и противоречит предыдущим выводам, которые предполагали очень большую сердечно-сосудистую пользу от ночного дозирования.
Во всем мире более одного миллиарда человек имеют высокое кровяное давление . Высокое кровяное давление является ведущей глобальной причиной преждевременной смерти, на долю которой в 2015 году пришлось почти десять миллионов смертей, из которых 4,9 миллиона были вызваны ишемической болезнью сердца, а 3,5 миллиона - инсультом. Ночное артериальное давление является лучшим предиктором сердечно-сосудистых исходов, чем дневное артериальное давление, и ранее были получены доказательства того, что антигипертензивные препараты, принимаемые вечером, а не утром, в большей степени снижали ночное артериальное давление. Исследование Hygia ранее указывало на защитный эффект ночного дозирования на сердечно-сосудистые события, но это исследование вызвало критику.
TIME было большим проспективным рандомизированным исследованием, проведенным для проверки того, улучшает ли вечерний прием антигипертензивных препаратов основные сердечно-сосудистые исходы по сравнению с утренним приемом. Взрослые, принимающие по крайней мере одно антигипертензивное лекарство и имеющие действующий адрес электронной почты, были набраны с помощью рекламы в сообществе, из учреждений первичной и вторичной медицинской помощи, а также из баз данных пациентов, давших согласие в Великобритании.
После того, как участники зарегистрировались на веб-сайте TIME и их право на участие было подтверждено, их рандомизировали в соотношении 1:1, чтобы они принимали свои обычные антигипертензивные препараты утром или вечером. Составной первичной конечной точкой была госпитализация по поводу нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта или сосудистой смерти в группе пациентов, получавших лечение. Информация о госпитализациях и смертях была получена от участников по электронной почте и путем привязки записей к национальным базам данных, а дополнительные данные были собраны от семейных врачей и больниц и независимо оценены комитетом, не осведомленным о выделенном времени дозирования.
В общей сложности 21 104 пациента были рандомизированы, 10 503 в вечернюю дозу и 10 601 в утреннюю дозу. Средний возраст участников составил 65 лет, 58% мужчин и 98% белых. Средняя продолжительность наблюдения составила 5,2 года, но некоторые из них участвовали в исследовании более девяти лет. Первичная конечная точка возникла у 362 (3,4%) участников в группе вечернего дозирования (0,69 событий на 100 пациенто-лет) и 390 (3,7%) в группе утреннего дозирования (0,72 события на 100 пациенто-лет), что дает нескорректированный коэффициент риска 0,95 (95% доверительный интервал 0,83–1,10; р=0,53). Результаты не отличались в предварительно определенных анализах подгрупп. Принимать лекарства вечером не вредно.
Главный исследователь профессор Томас Макдональд из Университета Данди, Великобритания, говорит, что «TIME было одним из крупнейших исследований сердечно-сосудистой системы, когда-либо проводившихся, и дает окончательный ответ на вопрос, следует ли принимать лекарства для снижения артериального давления утром или вечером. Испытание четко установлено, что сердечный приступ , инсульт и смерть от сосудов происходят в одинаковой степени независимо от времени приема. Люди с высоким кровяным давлением должны принимать свои обычные антигипертензивные препараты в удобное для них время дня и минимизировать любые нежелательные эффекты».
